Viru kuerzem gouf eng pharmazeutesch Firma ënnersicht a behandelt vun den zoustännegen Autoritéiten wéinst potenziellen Sécherheetsrisiken am Qualitéitsmanagementsystem an huet d'pharmazeutesch Firma gezwongen d'Produktioun direkt fir d'Retifikatioun z'ënnerbriechen, an den ursprénglechen "Drogen GMP" Zertifika vun der Firma gouf och zréckgezunn.

Zoufälleg, am September 2020, huet d'FDA (US Food and Drug Administration) e Warnungsbréif géint eng antibakteriell Medikamentfirma an Indien erausginn.De Bréif huet eescht gewarnt datt d'Firma net strikt déi standardiséierte Botzverifikatiounsprozeduren ëmgesat huet wann se dat lescht Medikament produzéiert, awer konzentréiert sech op déi formell Eliminatioun vu Bakterien, wat zum Risiko vun enger anerer Kontaminatioun vum Botzeffekt an der Onverfügbarkeet vun der Qualitéit vun de fabrizéierten Drogen féiert.Garantéiert.Dofir ass et bestätegt datt d'FDA d'Drogen net zoustëmmen fir de Konsumentmaart an den USA anzegoen, bis et bestätegt ass datt d'Firma d'relatéiert Probleemer tatsächlech verbesseren kann.

Wann Dir déi uewe genannte Fäll kuckt, ass et eng Saach gemeinsam déi d'Opmierksamkeet vun der Industrie muss unzéien, dat ass, de Problem vun der Botzverifizéierungslink ass net glat geléist, an et entsprécht net den offiziellen Zertifizéierungsfuerderunge.An anere Wierder: Propretéit ass de Schlëssel fir d'Drogensécherheet ze bestëmmen, an et leeft duerch de ganze Prozess vun der Apdikt.

Tatsächlech, mat der Ëmsetzung vun der neier Versioun vu GMP (Good Manufacturing Practice), goufen méi héich Ufuerderunge fir pharmazeutesch Firmen a punkto pharmazeuteschen Qualitéitskontrolle virgestallt, besonnesch an de spezifeschen Aspekter vu R&D, Produktioun, Qualitéitskontroll, an Transport.

Fir eng pharmazeutesch Firma ass GMP eng national erzwongen Politik.Firmen déi versoen GMP bannent der virgeschriwwener Zäitlimit ze benchmarken oder z'erhalen, ginn a verschiddene Grad bestrooft, dorënner Warnungen an d'Suspension vun der Produktioun.Et ass e ganz komplizéierte Prozess fir d'Qualitéit vun de Medikamenter dem Usprochsstandard ze treffen.Ënnert hinnen, Propretéit ass ee vun de wichtege Indicateuren ze moossen ob pharmazeuteschen Firmen stabil Produktioun Kapazitéit hunn. Vill pharmazeuteschen Firmen sinn net guttgeheescht Produktioun weider ze maachen nodeems se vun zoustännegen Departementer iwwerpréift ginn.De fundamentale Grond ass genee de Schlëssellink - d'Botzgeschir sinn net propper.Besonnesch Laborgeschir aus Glas, Plastik, asw.

Et ass derwäert ze ënnersträichen datt de Moment vill pharmazeutesch Firmen sech nëmmen op Desinfektioun an Steriliséierung konzentréieren, awer eng aner méi wichteg Schrëtt-Botzverifikatioun ignoréieren.Dëst ass offensichtlech e falscht Verständnis.Wéi Dir wësst, mussen déi wichteg Detailer vun der Botzverifizéierung och Desinfektioun an Steriliséierung a grëndlech Botzen vum Laboratoire vun der pharmazeutescher Firma enthalen.Aus enger bestëmmter Perspektiv ass dee leschte méi wichteg wéi dee fréiere.De Grond ass datt de Botzverifizéierungsprozess normalerweis d'Methodeentwécklungsphase, d'Programmpräparatiounsphase, d'Programmimplementatiounsphase an d'Verifizéierungsstatus Ënnerhaltphase deckt.Dës véier Etappe si bal all ronderëm de Kärgehalt vu GMP duerchgefouert, dat ass wéi "d'Verschmotzung an d'Kräizkontaminatioun am Drogenproduktiounsprozess miniméiert".Op all Etapp vun der experimenteller Verifizéierungslink ass et och onseparabel vum Glasware Wäschstandard als Viraussetzung fir korrekt, effektiv an zouverlässeg Resultater vun der Detektioun an der Analyse ze kréien.

Et ass net erreechbar datt d'Laboratoiren vun relevante Firmen de Botzenproblem vun Geschir verbesseren an de Botzeffekt verbesseren - et ass genuch fir d'original manuell Reinigungsmethod mat engem automateschen Reinigungssystem z'ersetzen an ze ersetzen.Zum Beispill, d'Aféierung an d'Benotzung vun engemautomatesch Glas Wäschmaschinnass eng vun de beschte Léisungen.

Déiautomatesch Glas Wäschmaschinnadoptéiert eng Sprayreinigungsmethod.D'Iwwerreschter op der Uewerfläch vum Ware kënne vum waarme Waasser a Lotion ofgeschleeft ginn fir d'Reschtstoffer z'entdecken, sou datt d'Wuer nees propper a hell ass.Benotzt den Héichdrockwaasserstrahl aus dem Sprayarm an dem Kuerfrahmen, denLabo Wäschmaschinnkann de Waasserfloss direkt duerch d'Wäschinterngebitt duerch d'Zirkulatiounswäschpompel an all Eck vum Wäschziel passéieren.Wann d'Waasser duerch d'Heizung passéiert fir eng héich Temperatur ze bilden an a Form vun enger Waasserkolonn benotzt gëtt, kann et effektiv verschidde Verschmotzungsreschter, déi un der Spëtzt vum Entfernungsbehälter verbonne sinn, wäschen, an doduerch den Zweck vun der Botzen an der Trocknung erreechen.Net nëmmen dat, de Gebrauch vun der automatesch wäschen System fir deLaboratoire Wäschmaschinnhuet héich Botzen Effizienz (automatesch Glas WäschmaschinnBatchaarbecht, widderholl Botzen Prozess), niddereg Fläsch Break Taux (adaptive Upassung un Waasser Flux Drock, intern Temperatur, etc.), a breet Villsäitegkeet (Et kann Reagenzglieser, Petri Platen, Volumetresch flasks, konesch flasks, Mooss Zylinder, etc. vu verschiddene Gréissten a Formen, an de ganze Prozess ass intelligent operéiert, sécher an zouverlässeg (virausinstalléiert importéiert explosionsbeständeg sécher Waasserinletpipe, Drock- an Temperaturresistenz, net einfach ze knuen Dreck, mat Anti-Leak Iwwerwaachungsventil, den D'Instrument gëtt automatesch zou, wann de Magnetventil ausfällt).Zousätzlech gëtt deLaboratoire Glasware Wäschmaschinnkann direkt wichteg Donnéeën presentéieren wéi Konduktivitéit, TOC, Lotion Konzentratioun, asw., wat praktesch ass fir relevant Personal fir de Botzen Fortschrëtt ze iwwerwaachen an ze beherrschen an de System ze verbannen fir ze drécken an ze späicheren ass ganz profitabel, a bitt Komfort fir spéider Tracabilitéit.

Labo Wäschmaschinnhëlleft pharmazeutesch Firmen d'Generatioun vu Kräizkontaminatioun ze reduzéieren, hëlleft d'Verbesserung vun all Link vun der Botzverifizéierung vun der pharmazeutescher Firma ze garantéieren, an hëlleft och d'pharmazeutesch Firmen fir de Gesamtniveau vun der Ausrüstungsapplikatioun ze verbesseren.Et ass a voller Konformitéit mat de reglementaresche Viraussetzunge vu GMP a verschiddene Länner.Et ass wäert ze Referenz a Gebrauch vun der Majoritéit vun pharmazeuteschen Firmen.